ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – национальный испытательный институт России.

О необходимости и достаточности параметров технического переоснащения аппаратуры для лучевой диагностики

Н. Н. Блинов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

А. Ю. Васильев МГМСУ

В. Я. Зиниченко ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Аннотация

Рассмотрены проблемы технического переоснащения отечественного здравоохранения.

Сформулированы предложения по повышению эффективности использования новой техники для лучевой диагностики. Показана необходимость создания нормативов по оснащению ЛПУ медицинской техникой в зависимости от его уровня и специализации.

 

В масштабах государства стоимость поддержания здоровья нации  и как следствие продолжительности жизни населения, являются социально-экономической категорией, определяемой потенциальными возможностями страны.

Это понятие включает в себя, прежде всего общий уровень жизни населения, обеспечение здорового образа жизни, техническое оснащение учреждений здравоохранения, уровень квалификации медицинского персонала и т.п.

В работе на примере медицинской техники для лучевой диагностики, как наиболее дорогой и высокотехнологичной рассматривается проблемы, связанные с  техническим  переоснащением лечебно-профилактических учреждений.

Завышение требованием к техническим характеристикам медицинской техники,  поставляемой в ЛПУ, приводят к необоснованному  возрастанию затрат, которые в масштабе страны  составят сотни миллионов рублей.

При решении вопроса о рациональном техническом оснащении ЛПУ имеет место очевидное противоречие между интересами потребителей, производителей и пациентов.

Потребитель, т.е. врач, стремится приобрести за счет государства самое дорогое и, по его мнению, комфортное оборудование, знакомое ему в соответствии с его профессиональным образованием и опытом. Производитель, стремится продать производимую технику, побольше и подороже. Пациент, как налогоплательщик, за  деньги которого, в конечном счете закупается оборудование, заинтересован и в установлении верного диагноза и быстрого излечения, субъективно доверяет и старается посещать ЛПУ, где  установлено наиболее дорогое оборудование.

Решение  задачи оптимизации затрат ЛПУ при требуемом качестве оказания медицинских услуг может быть  получено только в результате специальных исследований,  проведенных  независимыми научными центрами. 

На сегодня в Российской Федерации нет одобренного научной медицинской общественностью перечня необходимых технологий диагностических и лечебных процедур для разных типов и уровней медицинских учреждений.

В специфических условиях российского рынка сложившееся положение неизбежно приведет к огромным необоснованными затратам.

Рассмотрим отмеченные проблемы на примере оснащения лечебной сети страны комплексами для магнитно-резонансной томографии (МРТ).

В прошедшее десятилетие в медицинской МРТ-практике использовались аппараты преимущественно с низким магнитным полем (0,06-0,2 Тл) на резистивных магнитах соленоидного типа. В последнее время резистивные магниты повсеместно были вытеснены постоянными и сверхпроводящими магнитами. В настоящее время на рынке медицинской техники присутствуют три типа МРТ:

1) Для всего тела на постоянных магнитах открытого типа с магнитным полем 0,3-0,5 Тл (стоимость -700,0 - 900,0 тыс.$)                                                              

2) Для всего тела на сверхпроводящих магнитах с магнитным полем 1,0-7,0 Тл (стоимость-1500,0 - 4000,0 тыс.$).

3) для исследования конечностей 0,3 – 1,5 Тл (стоимость - 250,0 – 350,0 тыс.$)         

Среди диагностов-практиков МРТ, бытует мнение, что с повышением напряженности магнитного поля повышается достоверность диагностики. Пределом повышения напряженности магнитного поля является 7,0 Тл, выше которой МРТ-исследование становится опасным для пациента.

Уровень диагностических возможностей МРТ складывается из целого ряда составляющих: наличие специализированных РЧ-катушек, разнообразие импульсных последовательностей, скорости градиентного сигнала, наличие специальных программ обработки, применение контрастных средств и многое другое.

При современном уровне развития МР-томографии становится важным фактором комфортность и безопасность исследования для пациента, стоимость проведения исследования, а также стоимость технического сопровождения (сервис, энергопотребление).

При анализе технических характеристик закупаемых  лечебными  учреждениями  томографов обнаружилось повсеместное стремление отечественных потребителей к покупке сверхпроводящих МРТ с уровнем напряженности 1,5 – 3,0 Тл, независимо от профиля и уровня лечебного учреждения. В развитых зарубежных странах подобное стремление  также распространено среди медицинских специалистов.  Однако системное решение  данного вопроса возможно только в результате всестороннего анализа структуры и оснащения ЛПУ  в каждом субъекте  РФ  и создания единого информационного пространства на территории РФ на основе автоматизированной информационной системы.   Такие работы  с 2002 года проводятся  ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Начиная  с 2006г. институт ежеквартально на базе разработанной АИС мониторинга медицинских изделий (АИС ММИ), собирает информацию   от всех ЛПУ, получающих медицинские изделия в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» и по другим программам, реализуемым  за счет бюджетных ассигнований. По данным АИС в настоящее время анализируется  эксплуатация около 80 тыс. медицинских изделий в 4500 ЛПУ в 81 субъекте РФ.

К современным МРТ предъявляются следующие требования: обеспечение высокого пространственного и низкоконтрастного разрешения для изображения любой части человеческого тела, синхронизация по ЭКГ и дыханию для подавления динамических артефактов, качественные исследования кровеносных сосудов, подавление сигналов, исходящих от жировой ткани. МРТ должен иметь набор радиочастотных катушек, достаточный для исследования различных органов, а программное обеспечение должно поддерживать полный набор импульсных последовательностей, а также отражающих специфику медицинского учреждения. Конструкция МРТ должна предотвращать клаустрофобию пациента. 

Этим требованиям в максимальной степени удовлетворяют МРТ на постоянном магните  открытого типа. Первые аппараты на постоянном магните выпускались с вертикальным магнитным полем, туннельного типа, что часто приводило к клаустрофобии и в критических случаях затрудняло быстрый контакт с пациентом. Поэтому востребованными оказались аппараты с горизонтальным магнитным полем.

Использование МРТ универсального типа на постоянных магнитах  в условиях медицинских учреждений среднего звена является перспективным из-за простоты эксплуатации, низкого энергопотребления, не требует специальных систем охлаждения (заправки гелием), комфортно для пациента.

Для исследования всего тела успешно используются модели МРТ на постоянных магнитах с напряженностью магнитного поля 0,4-0,5 Тл с наличием режимов МР-ангиографии, с возможностью интероперационного использования.

В условиях крупных диагностических центров  перспективными являются  модели со сверхпроводящими магнитами с напряженностью магнитного поля 1,5 Тл и более. Такие МРТ представлены на рынке России только иностранными фирмами. В России МРТ  на сверхпроводящих магнитах пока серийно не выпускаются (НИИЭФА им. Ефремова выпустило два образца МРТ модели «ЭЛЕКТОМ» на сверхпроводящих магнитах в начале 2000 годов).

Недостатками отечественных разработок на постоянных магнитах являются ограниченное число используемых импульсных последовательностей для получения изображений, недостаточно мощная градиентная система, ограничивающая возможности клинического применения, отсутствие сервисных возможностей, имеющихся в моделях зарубежных фирм. Отечественные разработки постоянно совершенствуются. Более низкая стоимость аппаратов, ремонта и сервисного обслуживания и большая потребность отечественного здравоохранения в МРТ позволяют рассматривать возможность оснащения медицинских учреждений наиболее современными отечественными моделями: производства «Аз» - Аз-360, производства ЗАО «АМИКО» - МРТ-«АМИКО» на постоянных магнитах открытого типа для всего тела, и производства ООО «Гелпик» для исследований конечностей.   

Для оснащения лечебных учреждений среднего звена: для диагностики заболеваний конечностей и суставов можно рекомендовать МРТ на постоянном магните с напряженностью магнитного поля 0,4-0,5 Тл в сочетании с аппаратами для цифровой рентгенографии и томосинтезом для исследования конечностей.

Следует разработать стандарты, нормирующие проведение исследований, в которых был бы обозначен контингент пациентов, которым показан МРТ.

Повсеместное МР-исследование при диагностике травм и заболеваний конечностей наталкивается на относительно низкую производительность МРТ, где одно исследование продолжается 15-30 мин. При этом для стопроцентного охвата МР-исследованием контингента травмопунктов потребуется от  3 до 5 томографов в каждом.

Для оснащения районных и городских лечебных учреждений достаточны универсальные МРТ с открытым магнитом с индукцией магнитного поля от 0,4 до 0,5Тл.

Для оснащения крупных диагностических центров и республиканских больниц оптимален МРТ на сверхпроводящем магните с напряженностью магнитного поля 1,5 Тл (см. таблицу 1).

Таблица 1

Оснащение МРТ ЛПУ Российской Федерации

№ п/п	Тип МРТ	Тип магнитной системы	Назначение
1	На постоянном магните открытого типа 0,3 – 0,5 Тл.	Градиент 20 – 25 мТ/м Скорость до 70 мТ/м/мс Возможность ангиографии	Среднее звено ЛПУ, ЦРБ
2	На сверхпроводящем магните 1,5 – 3,0 Тл	Градиент 25 – 35 мТ/м Скорость до 150 мТ/м/мс Возможность ангиографии и 3D	Высшее звено ЛПУ, диагностические центры
3	Для исследования конечностей (0,3 Т) постоянной или сверхпроводящий (1,0 – 1,5 Т) магнит малого размера	Градиент до 50 мТ/м (постоянный) до 70 мТ/м (сверхпроводящий) Скорость до 40 мТ/м/мс (постоянный) до 300 мТ/м/мс (сверхпроводящий)	Травма, ЦРБ (в сочетании с цифровой рентгенографией и томосинтезом

Промышленность РФ освоила выпуск современного универсального МРТ на постоянном магните открытого типа и МРТ для конечностей на постоянном магните. Эти модели должны стать основными для оснащения среднего звена отечественного здравоохранения.

Близкая ситуация складывается и с оснащением ЛПУ рентгеновскими компьютерными томографами, где востребованными являются несколько типов РКТ:

- для общих исследований (16 срезов, 24 мм за один оборот, мощность 40-50 кВт, 2D и 3D реконструкция);

- для сердечно-сосудистых исследований (64 среза и выше, до 400 мм за один оборот, время оборота до 0,4 с, мощность 100 кВт, 2D и 3D реконструкция);

- РКТ для исследования конечностей (с малым диаметром гентри, в качестве детектора используется плоская цифровая 2D-матрица высокого разрешения).

Погоня за увеличением количества линеек детекторов и срезов, получаемых одновременно, логически закончилась внедрением систем «cone bean reconstruction», где количество линеек в 2D детекторе может достигать тысячи, а стоимость уменьшилась вдвое.

Во всех существующих в настоящее время на рынке моделях РКТ предусматриваются меры по максимально возможному снижению дозы облучения без снижения качества реконструируемого изображения. Здесь многое зависит от совершенства программного продукта. Несколькими отечественными фирмами в 2010 году начата сборка зарубежных моделей РКТ ведущих зарубежных фирм, что, несомненно, является для отечественной промышленности значительным успехом.  Еще более важным для отечественной промышленности является овладение современными технологиями для создания основных комплектующих элементов комплексов для лучевой диагностики, в частности - производства трубок для РКТ и твердотельных цифровых матриц для рентгенографии.

Выводы.

В стране отсутствует четкая программа  развития  лечебной сети  в субъектах РФ с описанием основных задач, решаемых  каждым учреждением здравоохранения  в зависимости от его профиля и уровня. 

Для повышения  эффективности  расходования бюджетных средств при закупке техники для лучевой диагностики и сохранении рабочих мест на предприятиях, производящих медицинские изделия, необходимо создание специализированного консультационного совета с привлечением к его работе компетентных организаций.  

В качестве рабочего органа совета необходимо  создать  специализированный федеральный центр, собирающий, обрабатывающий, анализирующий и распространяющий информацию об эффективности  медицинских изделий при их применении в различных медицинских технологиях  в ЛПУ различного профиля и уровня, в том числе - в результате информационного обмена с зарубежными центрами. 

В качестве  источника информации для  работы центра  целесообразно  использовать уже собираемые ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора банк данных.    

Решение этих проблем позволит обеспечить оптимальное оснащение и переоснащение ЛПУ медицинской техникой, что в конечном итоге приведет к значительной экономии средств и повышению эффективности использования медицинской техники.

 

Литература:

1. Н. Н. Блинов. Биомедицинские изображения в современной медицине. МТ, №5, 2010, с. 5-10

2. А. И. Мазуров. Последние достижения в цифровой рентгенодиагностике. МТ, №5, 2010, с. 10-14

3. F. Barkhot, P.J.W. Powels and P. Waffjes, Eur.Radial (2011 Editorial article: The Holy grail and diagnostic Neuroradiology. 3T or 3D.).

4. Ю. С. Кудрявцев, О. Л. Филонова, В. Я. Зиниченко, С. В. Новиков Медико-техническое обеспечение системы здравоохранения – проблемы и пути решения. Менеджер здравоохранения, № 12, 2007, стр. 34-42. 

Метрология медицинских изделий для диагностики ин витро: Европейский подход

В рыночной экономике одной из важнейших функций государства является регулирование в сфере обеспечения точности результатов измерений в тех областях, где точность измерений существенно затрагивает интересы общества – здравоохранение, защита окружающей среды, защита прав потребителей, межгосударственные отношения и др.

            В 2004 г. после длительного обсуждения в Евросоюзе была принята Директива 2004/22/ЕС о средствах измерений, устанавливающая метрологические требования, правила допуска на рынок и метрологического контроля средств измерений.

            В Евросоюзе с целью регулирования в сфере измерений используются следующие две категории измерительных средств:

            - «device with measuring function» - изделие с измерительной функцией – это самое широкое понятие, которое охватывает практически все измерительные средства;

            - «measuring instrument» - средство измерений – это только те изделия с измерительной функцией, которые подпадают под действие Директивы 2004/22/ЕС.

            В статье 1 указывается 10 групп изделий с измерительной функцией, на которые распространяется действие Директивы:

            - измерители расхода воды,

            - измерители расхода газа и преобразователи объема,

            - измерители расхода активной электроэнергии,

            - измерители тепла,

            - измерительные системы для непрерывного измерения жидкостей, отличных от воды,

            - автоматические весы,

            - таксометры,

            - материальные меры (длина, меры для розлива),

            - измерители размеров

            - анализаторы выхлопных газов.

            В соответствие со статьей 2 Директивы 2004/22/ЕС страны ЕС должны предписывать использовать на своей территории только узаконенные средства измерений («measuring instrument») упомянутые в статье 1 в  сферах, связанных с интересами общества, общественного здоровья, охраны окружающей среды, защиты потребителей и др., а также обеспечивать их метрологический контроль.    

Для всех средств измерений Директивой 2004/22/ЕС устанавливаются обязательные метрологические требования, главное из которых МРЕ («maximum permissible error») – максимальная допустимая ошибка (погрешность) - численные значения. Более детализованные требования (технические спецификации) изложены в стандартах, а также документах МОЗМ (Международная Организация Законодательной Метрологии), которые прошли процедуру одобрения в Европейских организациях по стандартизации по запросу Еврокомиссии и опубликованы в виде официального перечня.

            Пример установления обязательных метрологических требований по Директиве 2004/22/ЕС, для измерителей потока воды (выборочно):

            а) диапазоны температур: 0.1 С …30 С, 30 С …90 С;

            б) диапазон давлений воды 0.3 бар … 10 бар;

            с) максимально допустимая погрешность измерений 2% в диапазоне температур < 30 C, 3% - при температурах > 30 C.

             Средства измерений, узаконенные в соответствие с требованиями Директивы, в дополнение к знаку «СЕ» маркируются метрологическими знаками: 

  

M    - знак соответствия требованиям Директивы 2004/22/ЕС

06   - год нанесения маркировки

0102 - номер Уполномоченного органа, участвовавшего в оценке соответствия (в том числе, выдавший сертификат ЕС-типа средства измерений).

            Медицинские изделия с измерительной функцией регулируются теми же Директивами, что и все медицинские изделия (93/42/ЕЕС – медицинские изделия, 90/385/ЕЕС – активные имплантаты, 98/72/ЕС – медицинские изделия для диагностики ин витро). Однако для них предусмотрены дополнительные требования в части метрологических характеристик и более жесткие правила допуска на рынок. Специальным документом MEDDEV 2.1/5 формулируются критерии отнесения медицинских изделий к «медицинским изделиям с измерительными функциями». Считается, что медицинское изделие имеет измерительную функцию, если одновременно выполняются три условия:

            а) изделие предназначено изготовителем для количественных измерений физиологических или анатомических параметров или количественных характеристик энергии или веществ, введенных или выведенных из человеческого организма.

            б) результат измерений выражен в узаконенных единицах…

            в) предназначение изделия базируется на «правильности» («accuracy») измерений, заявленной прямо или косвенно, причем несоответствие заявленной точности может привести к существенному ухудшению здоровья и безопасности пациента.         

            К изделиям для диагностики ин витро, в том числе с измерительной функцией, предъявляются одинаковые требования (п. 3А Приложение 1): «…они должны иметь на должном уровне принимая во внимание общий уровень развития технологии в этой области такие характеристики как аналитическая чувствительность, диагностическая чувствительность, аналитическая специфичность, диагностическая специфичность, точность, воспроизводимость, повторяемость, включая контроль потенциальной интерференции, пределы детекции, установленные производителем; значения калибраторов и контрольных материалов должны быть гарантированно воспроизводимыми при использовании имеющихся референсных измерительных процедур и имеющихся референсных материалов более высокого уровня». В отличие от Директивы 2004/22/ЕС по средствам измерений ин витро Директивой 98/72/ЕС не устанавливаются конкретные обязательные требования по точностным характеристикам – требования сформулированы в общем виде. Оценка соответствия МИ для диагностики ин витро общим требованиям Директивы до первого размещения на рынке, а также при серийном производстве осуществляется экспертными организациями («Notified Bodies»), уполномоченными национальными органами здравоохранения.

В отношении медицинских изделий для диагностики ин витро – подавляющее большинство изделий не классифицируется как МИ  с «измерительной функцией» так как они, как правило, не подпадают под данное определение. В частности, они могут не иметь такой нормированной характеристики как «accuracy» (систематическая погрешность/правильность) в то время как пунктом 4.1 Приложения 1 Директивы (а также определением MEDDEV 2.1/5) такое нормирование является обязательным.

Новый закон «Об обеспечении единства измерений» (ФЗ-102), который вступил в действие в 2009 г., в значительной степени гармонизирован с аналогичным международным законодательством и позволяет снять противоречия, которые на протяжении многих лет препятствовали развитию метрологического обеспечения клинических лабораторных исследований.

В новом законе указывается, что его сфера действия распространяется только на те измерения в области здравоохранения, к которым установлены обязательные требования. В этом принципиальное отличие действующего закона «Об обеспечении единства измерений», от его предыдущей версии, в которой все измерения в области здравоохранения подпадали под его действие.

Клиническим лабораторным исследованиям (измерениям) состава и свойств биопроб присущ ряд таких свойств, как сравнительно низкая специфичность методов и как следствие широкое распространение метод-зависимых величин, трудности в создании надежных эталонов и стандартных образцов, ограниченное количество методов, прослеживаемых до первичных эталонов, сравнительно низкая стабильность аналитических систем, требующая контроля точности, как правило, в каждой серии измерений. В результате, обязательные требования к измерениям в КДЛ в понимании классической метрологии не могут быть корректно установлены на современном этапе развития мировой науки техники для подавляющего большинства аналитов. Этим объясняется, почему во всем мире клинические лабораторные исследования не регулируются строгими правилами законодательной метрологии.

В соответствие с международным законодательством и мировой практикой именно органы здравоохранения являются регулятором измерений в КДЛ. Технические и метрологические ведомства являются, как правило, партнерами и исполнителями отдельных задач в этом вопросе. Так в документе МОЗМ Д-12 от 1986 г. в п.1.3 указывается, что страны-участники МОЗМ при выборе концепции метрологического обеспечения в соответствие с рекомендациями документа должны руководствоваться принципом разумного соответствия затрачиваемых усилий получаемой пользе. В этом же п.1.3 указывается на существований других, не «классических» стратегий обеспечения «корректных» измерений, например, верификация посредством внутрилабораторного контроля в сериях измерений («sampling») и межлабораторного сравнения «inter-laboratory comparisons»).  Далее, в комментарии к разделу 4 прямо говорится, что для многих медицинских приборов поверка не всегда достаточна для обеспечения корректных («correct») измерений. При этом указывается, что напротив, практика показала, что внутри- и межлабораторный контроль «эффективен для идентификации проблем, связанных с методами измерений, измерительными инструментами, условиями окружающей среды и измерительной техники».

Именно по этой не «классической» стратегии и развивается клиническая лабораторная метрология и во всем мире. Все последние годы Минздрав РФ также прилагал определенные усилия для реализации этого, признанного во всем мире подхода. Достаточно упомянуть следующее:

С 1995 г. функционирует Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. Работа ФСВОК регулируется приказами МЗ РФ № 117 от 03.05.95 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» и № 60  от19.02.96 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»

Приказ Минздрава России №45 от 07.02.2000 г. «О системе мер по повышению качества лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации». Данным приказом введены в действие «Положение об организации управлением качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения» и «Правила внутрилабораторного контроля качества количественных лабораторных исследований». 

Приказ Минздрава России №220 от 26.05.2003г., который ввел в действие ОСТ 91500. 13.0001-2003  «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований  с применением контрольных материалов» и другие документы.

В соответствие с п.5 Статьи 5 и п.2 Статьи 27 ФЗ -102 именно Минздравсоцразвития России должен провести границу – какие измерения и, соответственно, какие средства измерений должны контролироваться ведомственными службами на основе правил и подходов, принятых в международной практике клинических лабораторных исследований, а какие – на основе принципов классической метрологии в соответствие с ФЗ-102. При этом отметим, что эти два подхода не являются антагонистическими, что прямо следует из ряда положений ФЗ-102. Важно, чтобы между этими двумя подходами и соответствующими ведомствами было конструктивное сотрудничество в интересах общества.

В.С.Антонов

Зав.отделом ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора,член рабочей группы Европейской Федерации по Клинической Химии и Лабораторной Медицины по изменению Директивы 98/79/ЕС по медицинским изделиям для диагностики ин витро

Роль инсулиновой системы в проблеме болезни Альцгеймера шизофрении и гениальности

Академик АМТН и РАЕН, д.м.н. Блескин Б.И., Иванов К.Е.

Основная роль в развитии болезни Альцгеймера заключается в хронической инсулиновой необеспеченности, сопровождающейся нарушением обмена веществ в организме, в том числе холестеринового обмена, а также нарушением в реологии ликвора, лимфы, крови, желчи, уменьшением кислородной обеспеченности тканей, мозга и вследствие вышеперечисленного снижением иммунитета.

Головной и спинной мозг человека, составляя единое целое, представляют собой как бы большой «интеллектуальный гриб», который пребывает в особой «обкрадывающей» весь организм «автономии»; при объеме 2% от веса тела в среднем он потребляет 20% кислорода и существенную часть молекулярного питания. При интеллектуальной нагрузке потребление резко возрастает. Кислород и питание проводятся через гематоэнцефалический барьер инсулином. Этот гормон для мозга осуще­ствляет как бы роль «насоса», поддерживающего его питание и функционирование.  Ослабление  функции инсулинового «насоса» ослабляет ин­теллект - человек из «отличника» ста­новится «троечником», а при работе или участии в процессах, требующих принятия быстрых решений, в результате создаются неадекватные ситуации, что нередко приводит к личному травматизму, авариям, жертвам.

Вирусное поражение β-клеток, снижающее выработку инсулина у людей с усложненной архитектоникой мозга (потенциально талантливых), уменьшает проведение кислорода и питания к тканям через гематоэнцефалический барьер, нарушает структуру и функцию мозга. Снижение инсулинпродуцирующей функции β-клеток менее чем 70-80% с нарушением чувствительности (инсулинрецепции) периферических тканей у молодых людей (в период активного роста тела и обучения) ведет к шизофрении; а у пожилых к болезни Альцгеймера. При поражении более 80% β-клеток развивается Сахарный диабет I типа.

В случаях гениальности имеет место гармоническое сочетание усложненной архитектоники мозга с адекватной функцией инсулиновой системы. Нарушение (временное) инсулиновой обеспеченности у них вызывает временное нарушение мышления , так называемый «Саван-эффект». Важную роль в рождении гениев играет оптимальность времени, места зачатия и вынашивания, соответствие родителей между собой. По нашему мнению предрасположенность к гениальности очень широко распространена. (Вероятно поэтому, на уровне подсознания «никто на свой ум не жалуется». В России со времени Александра Невского и Чингиз-Хана насчитывается  порядка 65 млн. предков и это вселяет оптимизм в нашу генетическую перспективность по отношению реализации гениальности, как необходимой составляющей для создания Ноосферы).

Функциональная структура человека выглядит в виде пирамиды. Вершиной пирамиды является хвостовая часть поджелудочной железы, вырабатывающая инсулин. Другие железы внутренней секреции условно являются углами основании (гипофиз, щитовидная железа, надпо­чечники, половые железы). В определенной степени это подтверждает отсутствие выработки гипофизом инсулинотропного гормона. β-клетки поджелудочной железы наиболее уязвимы к поражению медленной вирусной инфекцией, так как инсулин активизируется только в русле крови, т.е. инсулин защищая другие ткани организма в наименьшей степени защищает β-клетки поджелудочной железы, иннервируемые солнечным сплетением, больше напоминающим нашу Галактику, β-клетки являются как бы «клавишами органа», на которых играют «пальчики-вирусы», управляемые излучениями великого Органиста - Космоса, задавая судьбоносно-эволюционную программу - музыку Жизни, включающую болезни и смерть, творчество и пассионарносгь катастрофы и войны.

«Способы  и устройства для использования атмосферного электричества в качестве альтернативного экологически чистого источника электроэнергии» («РУСЭНЕРГО»)

 к.т.н. Трушкин Н.С., к.т.н. Журомский В.М., д.м.н. Блескин Б.И., Блескин И.Б. к.т.н. Хлестков Ю.А.

В настоящее время имеет место нарастание  энергетического кризиса на Земле. Используемые источники энергии расширяют конфликт человечества с Землей, ведущий к усилению сейсмичности и многим другим факторам: природным, техногенным и социальным тяжелым событиям. В свете рассматриваемой проблемы, наиболее перспективно - освоение атмосферного электричества, 99,9% видимой нами Вселенной находится в плазменном состоянии. Плазма является рабочим телом всех молний. В предгрозовых условиях, между тучами и Землей, создается огромный электрический потенциал. Земля заряжается положительно,  а облака отрицательно, т.е. возникает гигантских размеров конденсатор с огромной ёмкостью, напряжение достигает значений U= 10⁹B, а энергия в данном случае  составляет 10¹¹Дж. Сила тока одной молнии составляет 10⁵..10⁶А, общее число молний, проходящих в одном канале - до 50 молний, вся серия молний проходит за время порядка сотых долей секунды. В результате температура в канале молний за короткое время повышается до 10 000°К. Газ в канале, превратившийся практически в плазму, резко расширяется, и возникает звуковая волна ударной природы, которую мы слышим и называем громом. Это температура в линейных молниях. Температура внутри шаровой молнии - порядка 500-700°К или больше, но не превышает значений 1000°К, т.к. веществом ее или рабочим телом является холодная плазма. 

Восстановительная терапия инсулинпродуцирующей функции β-клеток. Сахарный диабет 1 типа. Закономерности возникновения и развития

Б.И. Блескин, О.А. Машков, Е.Г. Новиков, А.Г. Маторин, Л.Н. Рыжонкина, А.К. Колнауз

Установлена новая ранее неизвестная закономерность возникновения и развития сахарного диабета I типа. На этой основе предложены для реабилитации инсулинпродуцирующей функции бета-клеток новые способы лекарственной терапии и специальный пояс индивидуального применения. Приведены результаты лечения свыше двухсот больных с использованием разработанных методов.

 С 1921 года основным средством лечения сахарного диабета 1-го типа был и остается метод замещающей инсулинотерапии, предложенный Ф. Бантингом, лауреатом Нобелевской премии, и Ч. Бестом. С начала 80-х годов ХХ века ведутся поиски новых способов лечения:

          - создание искусственной эндокринной поджелудочной железы;

          - пересадка донорской поджелудочной железы;

          - пересадка культур инсулинпродуцирующих бета-клеток, выделенных особым способом из поджелудочной железы донора.

В целом эти способы лечения сахарного диабета 1-го типа, как и замещающую инсулинотерапию, можно, на наш взгляд, отнести к гормональному "протезированию" инсулином. Пересадки бета-клеток и поджелудочной железы является сложнейшей задачей, которая до сих пор не решена из-за общей проблемы несовместимости тканей, а искусственная поджелудочная железа пока находится в фазе разработки. Между тем сахарный диабет становится одной из растущих угроз здоровью человечества. Количество больных сахарным диабетом в мире насчитывает уже около 200 миллионов, и каждые 12-15 лет это число удваивается . Сахарный диабет 1-го типа составляет около 15% от всех больных сахарным диабетом.