Данные определения и термины  разработаны ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора в процессе работы над проектом Закона о медицинских изделиях
1 Алфавитный перечень терминов, опубликованных в этом разделе 674
2 Ввод и вывод из эксплуатации 591
3 Декларация о соответствии и декларирование соответствия 604
4 Жизненный цикл 514
5 Заявитель 470
6 Идентификация изделия 512
7 Изготовитель и производитель 1014
8 Изделие медицинского назначения 619
9 Имплантируемое медицинское изделие 514
10 Клинико-лабораторные исследования и клиническая оценка 551
11 Комплект, комплектующие, компонент, набор, принадлежности 566
12 Регистрация медицинского изделия 1313
13 Неблагоприятное событие и инцидент 509
14 Оборудование медицинское (аппарат, прибор, инструмент, техника) 639
15 Обращение медицинских изделий 539
16 Ответственный по безопасности и безопасность изделия 496
17 Оценка клинической эффективности 481
18 Предназначенное использование (применение) и предусмотренное назначение 518
19 Риск 487
20 Сводный Комплект Технической Документации 533
21 Специалисты 473
22 Уполномоченный представитель (орган) 486
23 Утилизация 439
24 Федеральный банк данных о медицинских изделиях 499
25 Федеральный информационный центр мониторинга медицинских изделий 481
26 Форма подтверждения соответствия 470
27 Эксперт и экспертное заключение 510
28 Эксплуатационные характеристики, свойства, документация 578