ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора проводит технические и токсикологические испытания изделий медицинского назначения
){kind=small}
Технические испытания (квалификационные, приемо-сдаточные, периодические, сертификационные, типовые, испытания для целей утверждения типа СИМН, испытания программного обеспечения) медицинских изделий (Свидетельство Росздравнадзора № 040-АКО от 18.02.2011 г.)
· Аттестат аккредитации испытательного центра медицинских изделий ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
· Область аккредитации испытательного центра медицинских изделий ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
Проведение технических испытаний медицинских изделий (МИ) осуществляется через «Отдел планирования и организации проведения экспертизы и приемочных технических испытаний изделий медицинского назначения»
Контакты: Карабут Евгения Евгеньевна- заведующий отделом организации проведения экспертизы и испытаний изделий медицинского назначения
тел. +7(495)989-8731, +7(495)989-7356 доб. 335, 336 / факс +7(495)989-7356, +7(495)989-7364, E-mail: Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript / Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript / Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript
Заявитель представляет Исполнителю - "ПИСЬМО-ЗАЯВКУ" на проведение работ; "ДОГОВОР" на оказание услуг, подписанный со своей стороны в 2-х экземплярах.
Для проведения испытаний программного обеспечения изделий медицинского назначения обращаться к Карабут Евгении Евгеньевне- заведующей отделом организации проведения экспертизы и испытаний изделий медицинского назначения
тел. +7(495)989-8731, +7(495)989-7356 доб. 335, 336 / факс +7(495)989-7356, E-mail: Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript / Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript
Заявитель представляет Исполнителю - "ПИСЬМО-ЗАЯВКУ" на проведение работ; "ДОГОВОР" на оказание услуг, подписанный со своей стороны в 2-х экземплярах, руководство пользователя (оператора) на программное обеспечение медицинского изделия, руководство по эксплуатации, технические условия ( для отечественных изделий), справка об изделии медицинского назначения.
Токсикологические испытания медицинских изделий с целью регистрации (Свидетельство Росздравнадзора № 040-АКО от 18.02.2011 г.) и с целью сертификации (Аттестат аккредитации РОСС RU. 0001.21ИМ58)
· Аттестат аккредитации испытательной лаборатории по токсикологическим испытаниям материалов и медицинских изделий "Токсиколог" ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
· Область аккредитации испытательного центра медицинских изделий "Токсиколог" ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
Проведение токсикологических испытаний медицинских изделий (МИ) в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора осуществляется через "Отдел токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий "
){kind=small}
Контакты:
){kind=small}
Перова Нина Михайловна - заведующий отделом токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий
Карамышева Анна Валериевна - старший научный сотрудник
тел. (495) 989-73-57 доб. 330, 331, 332 / факс (495) 989-73-57 доб. 332 , E-mail: vniiimt34@mail.ru / toxicolog@vniiimt.org
){kind=small}
- С целью регистрации Заявителем должен быть представлен следующий пакет документов :
-
письмо-заявка на проведение токсикологических испытаний;
-
договор на оказание услуг в 2-х экземплярах, подписанный с его стороны;
-
комплект документов и сведений об изделии ;
- С целью сертификации Заявителем должен быть представлен следующий пакет документов :
-
заявка на проведение токсикологических, санитарно-химических испытаний, испытаний на стерильность и пирогенность;
-
акт отбора образцов;
-
договор на оказание услуг в 2-х экземплярах, подписанный с его стороны;
-
комплект документов и сведений об изделии;
Методика расчета платы за экспертизу качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения в целях государственной регистрации
){kind=small}
Обращаться по адресу: Москва, Каширское шоссе, дом 24, строение 16
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}