ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – национальный испытательный институт России.

     Институт осуществляет разработку и подготовку нормативной документации на медицинские изделия ( технические условия, паспорт, руководство по эксплуатации, нормативный документ, справки, сравнительные таблицы и прочее).

  Контакты :

        Карабут Евгения Евгеньевна- заведующий отделом организации проведения экспертизы и испытаний изделий медицинского назначения 

   Тел. +7(495)989-8731, +7(495)989-7356  доб. 335, 336 / факс +7(495)989-7356    

       E-mail:   Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript /  Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript  / Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript        

Тема регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, лицензирования  в сфере  здравоохранения и социального развития является одной из важных в диалоге между бизнес-сообществом и государством. Эта тема во многом определяет как вопросы принятия текущих решений, так и вопрос стратегического планирования экономической деятельности каждого предприятия.
Важно отметить, что помимо экономических и финансовых вопросов, касающихся регистрации и лицензирования есть целый блок юридических и правоустанавливающих процедур.
Для обеспечения качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники  ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора предлагает:
- услуги по  подготовке документов к регистрации (перерегистрации) медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
-  проведение оценки соответствия медицинских изделий в целях регистрации, перерегистрации и при рассмотрении сложных вопросов их применения;
- организацию и проведение всех видов испытаний медицинских изделий (приемочных технических, квалификационных, периодических, для целей утверждения типа средств измерений медицинского назначения, токсикологических, сертификационных, медицинских);
- услуги по подготовке документов касающихся медицинских изделий (ТУ, паспорт, руководство по эксплуатации, нормативный документ, справки, сравнительные таблицы, подтверждения наличия аналогов, протоколы испытаний, экспертные заключения и пр.)
- услуги по подготовке документов к сертификации медицинских изделий;
- услуги по подготовке документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинские изделия;
-  услуги по подготовке документов для получения лицензий:
  на производство медицинской техники;
  на техническое обслуживание медицинской техники;
- услуги по организации ремонта и технического обслуживания  медицинской техники;
- услуги по проведению поверки средств измерения медицинского назначения при выпуске из производства и ремонта, при ввозе по импорту и в процессе их эксплуатации.

Форму платежного поручения, за оказываемые услуги можно заполнить здесь.