Данные определения и термины  разработаны ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора в процессе работы над проектом Закона о медицинских изделиях
1 Алфавитный перечень терминов, опубликованных в этом разделе 516
2 Ввод и вывод из эксплуатации 457
3 Декларация о соответствии и декларирование соответствия 454
4 Жизненный цикл 380
5 Заявитель 345
6 Идентификация изделия 381
7 Изготовитель и производитель 804
8 Изделие медицинского назначения 462
9 Имплантируемое медицинское изделие 371
10 Клинико-лабораторные исследования и клиническая оценка 412
11 Комплект, комплектующие, компонент, набор, принадлежности 421
12 Регистрация медицинского изделия 994
13 Неблагоприятное событие и инцидент 375
14 Оборудование медицинское (аппарат, прибор, инструмент, техника) 467
15 Обращение медицинских изделий 386
16 Ответственный по безопасности и безопасность изделия 362
17 Оценка клинической эффективности 348
18 Предназначенное использование (применение) и предусмотренное назначение 382
19 Риск 354
20 Сводный Комплект Технической Документации 396
21 Специалисты 343
22 Уполномоченный представитель (орган) 353
23 Утилизация 319
24 Федеральный банк данных о медицинских изделиях 366
25 Федеральный информационный центр мониторинга медицинских изделий 350
26 Форма подтверждения соответствия 343
27 Эксперт и экспертное заключение 369
28 Эксплуатационные характеристики, свойства, документация 441