Испытательная лаборатория по токсикологическим испытаниям медицинских изделий ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проводит испытания с целью оценки биологической безопасности изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники, технических и иных средств реабилитации инвалидов.
Лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим оценивать химическую стабильность испытуемых изделий. Располагает виварием с набором всех видов лабораторных животных для экспериментальной доклинической оценки возможного неблагоприятного воздействия изучаемых материалов и изделий от кожно-раздражающего до отдаленных последствий.
Все манипуляции с животными проводятся с соблюдением правил асептики, при необходимости в стерильных условиях. Содержание животных соответствует требованиям GLP (Good Laboratory Practice).
Экспериментальные исследования на животных являются неотъемлемой частью оценки безопасности медизделий с помощью таких методов как - общая токсичность, местно-раздражающее и сенсибилизирующее действие, имлантационный тест и т.д. Проводится также изучение гемосовместимости, стерильности и пирогенности.
Все работы проводятся в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 10993, ГФ XI, ГОСТ Р 52770-2007.
Токсикологические испытания проводятся для целей сертификации и регистрации изделий медицинского назначения. Испытательная лаборатория "Токсиколог" имеет Аттестат аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование) № РОСС RU.0001.21ИМ58.
| < Prev |
|---|
