Archive of articles

Конференция "Лабораторная медицина в свете Концепции развития здравоохранения России до 2020 года"

Monday, 16 November 2009 13:30 administrator
E-mail Print PDF
There are no translations available.

В рамках научно-практической конференции «Лабораторная медицина в свете Концепции развития здравоохранения России до 2020 года» (Москва, 28 – 30 октября 2009 г.) состоялось заседание круглого стола, посвященное применению Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в практике клинико-диагностических лабораторий. Традиционно, обсуждение проблем метрологического обеспечения клинических лабораторных исследований переросло в бурные дискуссии.  
Было отмечено, что новый закон «Об обеспечении единства измерений» позволяет снять противоречия, которые на протяжении многих лет препятствовали развитию метрологического обеспечения клинических лабораторных исследований. Основное направление гармонизации подходов в этой области – внедрение в практику международных стандартов, многие из которых уже переведены и введены в действие в Российской Федерации.
В новом законе указывается, что его сфера действия распространяется только на те измерения в области здравоохранения, к которым установлены обязательные требования.
Спецификой клинических лабораторных исследований состава и свойств биопроб является сравнительно низкая специфичность методов и как следствие широкое распространение метод - зависимых величин, трудности в создании надежных эталонов и стандартных образцов, ограниченное количество методов, прослеживаемых до первичных эталонов, сравнительно низкая стабильность аналитических систем, требующая контроля точности, как правило, в каждой серии измерений. В результате, обязательные требования к измерениям в КДЛ в понимании классической метрологии для большинства видов лабораторных исследований не установлены в нашей стране и не применяются в мировой практике. Как следствие, клинические лабораторные измерения не подпадают под действие настоящего закона. В этом принципиальное отличие действующего закона «Об обеспечении единства измерений», от его предыдущей версии, в которой все измерения в области здравоохранения подпадали под его действие.

Last Updated on Monday, 16 November 2009 13:31
 

Конференция "Фарммедобращение - 2009"

Sunday, 08 November 2009 01:21 administrator
E-mail Print PDF
There are no translations available.

В Москве в Туристско - гостиничном комплексе "Измайлово" с 28 по 30 октября 2009 г.  проводилась ежегодная Всероссийская конференция по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий "ФармМедОбращение-2009".

В рамках этой конференции было проведено секционное заседание "Вопросы качества, эффективности, безопасности и экономические аспекты применения изделий медицинского назначения в системе отечественного здравоохранения" под председательством Начальника Управления регистрации ИМН и медицинских технологий Росздравнадзора В.А. Ковалева.

На заседании обсуждались насущные вопросы нормативно-правового регулирования обращения изделий медицинского назначения, мониторинга безопасности медицинских изделий, государственного контроля ИМН на территории Российской Федерации, доклинических испытаний изделий медицинского назначения, экономические аспекты применения медицинских изделий и многое другое.

С докладом "Классификация медицинских изделий: современное состояние" на этом заседании выступил зав. лабораторией номенклатуры и классификации медицинских изделий ФГУ "ВНИИИИМТ" Росздравнадзора А.В. Виленский.  Особое внимание он уделил практическим вопросам использования Номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения и медицинской техники в целях их государственной регистрации.

Тезисы выступления Виленского А. В. и презентацию "Классификация медицинских изделий: современное состояние" можно посмотреть и скачать здесь.

Last Updated on Sunday, 08 November 2009 02:00
 

Командировка в Австралию

Thursday, 29 October 2009 17:15 administrator
E-mail Print PDF
There are no translations available.

В период с 21 по 25 сентября 2009г. сотрудники ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Виленский А.В. и Ларионов В.Ю., приняли участие в обучающей программе по внедрению международной системы регулирования в области медицинских изделий GHTF, которая состоялась в городах Канберра и Сидней в Австралии, где были организованы выступления руководителей подразделений регулирующих органов Австралии (The Australian Therapeutic Goods Administration) и лидеров медицинской индустрии (Medical Technology Association of Australia), а также проведены круглые столы, практические семинары и посещения предприятий и организаций отрасли с целью более глубокого понимания общих принципов и конкретных механизмов регулирования обращения медицинских изделий на разных стадиях жизненного цикла, включая допуск на рынок, аудит систем качества и надзор.

Last Updated on Wednesday, 18 May 2011 14:32 Read more...
 

Невский радиологический форум

Thursday, 23 April 2009 19:55 administrator
E-mail Print PDF
There are no translations available.

      С 6 по 9 апреля 2009 года в Санкт-Петербурге прошло важнейшее событие для отечественной радиологии – 3–й Невский радиологический форум. Организаторами форума выступили — Санкт-Петербургское радиологическое общество, Северо-Западное отделение РАМН, Министерство здравоохранения и социального развития РФ, Комитет по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга.

Last Updated on Friday, 11 September 2009 14:30 Read more...