Тема регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития является одной из важных в диалоге между бизнес-сообществом и государством. Эта тема во многом определяет как вопросы принятия текущих решений, так и вопрос стратегического планирования экономической деятельности каждого предприятия.
Важно отметить, что помимо экономических и финансовых вопросов, касающихся регистрации и лицензирования есть целый блок юридических и правоустанавливающих процедур.
Для обеспечения качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора предлагает:
- услуги по подготовке документов к регистрации (перерегистрации) медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
- проведение оценки соответствия медицинских изделий в целях регистрации, перерегистрации и при рассмотрении сложных вопросов их применения;
- организацию и проведение всех видов испытаний медицинских изделий (приемочных технических, квалификационных, периодических, для целей утверждения типа средств измерений медицинского назначения, токсикологических, сертификационных, медицинских);
- услуги по подготовке документов касающихся медицинских изделий (ТУ, паспорт, руководство по эксплуатации, нормативный документ, справки, сравнительные таблицы, подтверждения наличия аналогов, протоколы испытаний, экспертные заключения и пр.)
- услуги по подготовке документов к сертификации медицинских изделий;
- услуги по подготовке документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинские изделия;
- услуги по подготовке документов для получения лицензий:
на производство медицинской техники;
на техническое обслуживание медицинской техники;
- услуги по организации ремонта и технического обслуживания медицинской техники;
- услуги по проведению поверки средств измерения медицинского назначения при выпуске из производства и ремонта, при ввозе по импорту и в процессе их эксплуатации.
Форму платежного поручения, за оказываемые услуги можно заполнить здесь.
Контактная информация: 115522 , Россия, Москва 522, а/я 135, Каширское шоссе 24, стр.16
Карабут Евгения Евгеньевна- заведующий отделом организации проведения экспертизы и испытаний изделий медицинского назначения
тел. +7(495)989-8731, +7(495)989-7356 доб. 335, 336 / факс +7(495)989-7356
E-mail: This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it / This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it
| < Prev | Next > |
|---|







