ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – национальный испытательный институт России.

Одним из важнейших направлений в системе здравоохранения является служба скорой медицинской помощи, которая не может существовать без медицинского транспорта. Однако для создания «скорой» необходима слаженная работа различных министерств и организаций, выдвигающих к машинам с красным крестом прямо противоположные требования. Это, а также назревшая необходимость создания единой концепции развития специализированного транспорта, обеспечивающего одинаково высокий уровень оказания экстренной медицинской помощи вне зависимости от региона, привели к созданию в 1981 году в тогда ещё Всесоюзном научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники Минздрава СССР (ВНИИИМТ МЗ СССР) специализированного сектора, отвечающего за вопросы разработки и оснащения современных транспортных средств медицинского назначения. С момента основания одним из важнейших направлений работы сектора является организация и проведение технических приёмочных испытаний – этапа в жизни любого медицинского изделия, на котором проверяется соответствие заложенных на стадии разработки конструктивных решений требованиям безопасности, эргономики и специальным требованиям здравоохранения. Одной из значительных работ была разработка, изготовление и проведение межведомственных испытаний семейства автомобилей скорой медицинской помощи РАФ-2914 и РАФ-2915, ставших основными машинами службы скорой помощи.

Рис.1. Автомобиль специализированной скорой медицинской помощи РАФ-2914

В 1995 году, учитывая большой объём проводимых работ, сектор был преобразован в самостоятельный отдел «Передвижные комплексы медицинского назначения». В отделе была создана лаборатория разработок, экспертизы и испытаний передвижных комплексов медицинского назначения. Совпавшее с этим прекращение поставок автомобилей скорой медицинской помощи заводом РАФ, автомобилями которого на тот момент было укомплектовано подавляющее большинство станций скорой медицинской помощи и больниц, поставило новые задачи. На фоне уходящих «Рафиков», выработавших все возможные и невозможные ресурсы, с началом производства Горьковским автозаводом ГАЗ-3302, а затем семейства цельнометаллических фургонов ГАЗ-2705, при отсутствии у автозавода собственного полноценного производства автомобилей скорой медицинской помощи, многие предприятия ВПК начали мелкосерийное изготовление таких автомобилей на базе ГАЗелей и УАЗов. Благодаря большому числу производителей, среди которых уже появились специализированные предприятия, основной продукцией которых стали автомобили медицинского назначения, к 2000-2001 годам рынок автомобилей скорой медицинской помощи в России был насыщен. Однако, зачастую, автомобили скорой помощи делались для «своих» регионов и не соответствовали повышающимся требованиям Минздравсоцразвития России к качеству оказания скорой медицинской помощи.

В результате возникла острая необходимость создания единой нормативной базы, отвечающей современному уровню требований к изделиям данного вида, допускаемым к использованию на территории Российской Федерации. Старый ОСТ 42-21-32-88, разработанный специалистами специализированного сектора и определяющий требования к медицинским помещениям на автомобильных шасси, введённый ещё в 1989 г., уже морально устарел и относился скорее к передвижным комплексам медицинского назначения, работающим в основном на стоянке. Специфика же автомобилей скорой помощи заключается в обеспечении условий для оказания помощи пациентам, как на стоянке, так и в процессе перевозки, что накладывает более жёсткие требования к оборудованию медицинского салона и к автомобилю в целом. Важно и то, как быстро автомобиль может быть подготовлен для приёма пациента в условиях нашего климата с большими сезонными, да и суточными перепадами температуры.

На переходном этапе специалистами ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора был разработан и в октябре 2002 г. введён в действие ОСТ «Салоны автомобилей скорой медицинской помощи и их оснащение. Общие технические требования». В этом нормативном документе была установлена чёткая классификация автомобилей скорой медицинской помощи в зависимости от назначения. Наряду с общими ко всем автомобилям скорой помощи, были определены специальные требования в зависимости от класса машины. Однако, разработанный ОСТ, как и старый ОСТ 42-21-32-88, по-прежнему, не содержал методов испытаний разрабатываемых автомобилей скорой помощи, позволяющих осуществлять эффективный контроль над качеством широкой гаммы выпускаемых автомобилей. До настоящего времени при проведении технических приёмочных испытаний использовались методики, изложенные в ГОСТ Р 50444-92 (заменившем более ранний ГОСТ 20790-82), который устанавливает общие технические требования и методы испытаний для медицинских приборов, аппаратов и оборудования. Данный стандарт позволяет достаточно объективно проводить приемочные технические испытания отдельного медицинского оборудования. Однако, автомобиль скорой медицинской помощи является сложным комплексом, состоящим из: базового автомобиля, медико-технического оборудования и системы обеспечения нормальных условий для работы медперсонала и перевозки пациентов в медицинском салоне.