Концепция развития испытательной лаборатории передвижных комплексов медицинского назначения (ПКМН) на ближайшую перспективу имеет следующие главные цели:
-
развитие нормативной базы по передвижным комплексам, включающее разработку новых государственных стандартов взамен устаревших, разработку методик технических испытаний ПКМН;
-
расширение области проводимых лабораторией работ на основе накопленного опыта по разработке технических заданий для конкурсов, в том числе проводимых в рамках Национального проекта "Здоровье", а также на основе осуществленных проверок в рамках контроля поставляемых по госконтрактам передвижных медицинских комплексов по направлениям Росздравнадзора за 2006 - 2008 годы;
-
предполагается участие сотрудников лаборатории в экспертизах конкурсной документации с целью соответствия целевому использованию, экспертизах отечественных и зарубежных комплексов на соответствие характеристик мировому уровню, эффективности применения в медицинских целях и безопасности;
-
развитие испытательной базы лаборатории для повышения объективности оценок безопасности ПКМН, устойчивости к воздействию климатических и механических факторов, обусловленных условиями эксплуатации на территории Российской Федерации.
Развитие нормативной базы
В 2006 году был разработан (с участием сотрудников лаборатории) Национальный стандарт ГОСТ Р 52567-2006 "Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний" на базе основных положений европейского стандарта ЕН 1789 : 1999 "Автомобили службы спасения и их оборудование. Автомобили скорой медицинской помощи" (EN 1789 : 1999 Medical vehicles and their equipment - Road ambulances). Данный ГОСТ введен в действие с 1 января 2008 года.
Дальнейшим развитием должна стать разработка методик испытаний, позволяющих объективно давать оценку вновь разрабатываемым отечественным и ввозимым на территорию Российской Федерации импортным автомобилям скорой медицинской помощи. Кроме того, как переходный вариант и основа для Национального стандарта был разработан ОСТ 91500.07.0001-2002 "Салоны автомобилей скорой медицинской помощи и их оснащение. Общие технические требования". Другой важной задачей является разработка Национального стандарта на передвижные комплексы медицинского назначения и методик испытаний, так как действующий с 1 июля 1989 года отраслевой стандарт ОСТ 42-21-32-88 уже не отражает современного уровня требований, предъявляемых здравоохранением к ПКМН.
В настоящее время проводятся работы с ГосНИИИ Военной медицины Министерства обороны России в части разработки методик специальных летных испытаний медицинского оборудования на соответствие нормам летной годности.
Расширение области проводимых лабораторией работ
За годы существования лаборатории ее сотрудниками накоплен большой опыт проведения различных видов технических испытаний передвижных комплексов, экспертиз новых разработок, участия в разработке нормативных документов на разрабатываемые уникальные изделия медицинского назначения. Все это позволяет во взаимодействии с другими учреждениями участвовать в решении широкого круга задач, ставящихся органами власти в области оборота медицинских изделий на рынке Российской Федерации.
Развитие испытательной базы лаборатории
В настоящее время лаборатория использует измерительное оборудование, принадлежащее самой лаборатории и предприятиям-разработчикам ПКМН. На сегодняшний день одной из основных задач лаборатории является повышение оснащенности испытательным оборудованием.
Одними из основных показателей качества передвижных медицинских комплексов и медицинского оборудования для их оснащения являются устойчивость к воздействию климатических и механических факторов при эксплуатации, обеспечение нормальных условий работы медицинского персонала и медицинской аппаратуры.
Для оценки воздействия механических факторов на медицинское оборудование, возникающих при эксплуатационном транспортировании ПКМН лаборатории планируется приобретение многоканальной тензостанции с возможностью подключения к переносному компьютеру (ноутбуку), позволяющей снимать показания вибронагруженности мест установки медицинской аппаратуры и мест размещения людей.
Для оценки эффективности систем отопления, кондиционирования и вентиляции лаборатория будет оснащена многоканальным цифровым термометром с возможностью подключения к переносному компьютеру (ноутбуку), что позволит в соответствии с ГОСТ Р 50444 проводить испытания передвижных медицинских комплексов в естественных условиях, с дальнейшей обработкой результатов по методу аппроксимации. Однако данный метод не может дать оценку устойчивости конструкции, систем, материалов и покрытий комплексов при температурах предельных для заявленного климатического исполнения, поэтому в будущем должно быть запланировано строительство климатической камеры.
Заведующий лабораторией: Рыбалов Андрей Алексеевич
Тел. (495) 989 - 7357 Факс (495) 989 - 7357 доб. 321
E-mail: This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it / This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it / This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it
| < Prev |
|---|
